湖北这家生科公司化学发光、荧光免疫检测项目连获两证

2021年1月12日，记者了解到，近日，武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称"明德生物"）研发的两项产品均通过湖北省药品监督管理局审核并获得注册证。

CF10全自动化学发光免疫分析仪

两项产品分别为：S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法），注册证号鄂械注准20212403159；肌红蛋白（Myo）检测试剂盒（荧光免疫层析法），注册证号鄂械注准20212403158。

QFT9000干式荧光免疫分析仪

据了解，S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）适用于明德生物CF10全自动化学发光免疫分析仪（鄂械注准20182222395），联合已获证的PCT、hs-cTnI/hs-cTnT、CK-MB、Myo、NT-proBNP/BNP、D-Dimer等化学发光检测项目，可实现卒中、颅脑外伤、脓毒症、心梗、心衰、肺栓塞等急危重症的早期诊断。（通讯员兰兰）