解决企业“急难愁盼”湖北省药监局“组团式”送服务上门

3月23日，湖北省药品监督管理局“组团式”集中咨询服务机制建立后的首场帮扶会在武汉和视光声科技有限公司举行。来自湖北省药品监督管理局武汉分局、注册管理处、审评中心的相关业务骨干和专家，就企业在二类创新医疗器械注册申报中遇到的七个方面具体问题进行现场交流、解答，指导企业破解新产品研发申报中的政策和技术难题，提高产品注册申报质效，加快创新医疗器械产品上市进度。

 

武汉和视光声科技有限公司是一家总部位于武汉光谷生物城的创新科技公司，致力于光声计算机断层扫描技术（PACT）的研发及应用。武汉分局在走访调研过程中，了解到企业在二类创新医疗器械人体乳腺光声成像系统注册申报中遇到困难，希望进行帮扶。武汉分局根据企业需求，协调省局相关处室、中心安排业务骨干对企业进行实地帮扶，并指定专人和企业进行对接，做好全程跟踪服务。

武汉分局相关负责人表示，下一步，将继续深入医药产业园区和企业，广泛收集、全面了解有关服务需求。通过采取举办专题培训班、召开答疑咨询会、“一对一”实地帮扶等多种方式，面对面、点对点地为辖区企业提供集中指导服务，为创新药械研发提供更优政策和技术指导服务。（来源：湖北省药品监督管理局武汉分局）