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3月5日，武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称明德生物）自主研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）通过德国保罗埃利希研究所性能验证。 德国PEI权威认证 德国保罗埃利希研究所又名德国联邦疫苗和生物医学研究所，是德国联邦的一个研究机构和医疗监管机构，目前隶属于德国联邦卫生部，具有独立行使生物制品检验、临床试验审批、产品批准上市和批签发等职能的权限，同时还为不同组织，特别是对一些欧盟国家、欧盟和国际性的委员会的相关法规起草、修订提供科学的建议，也为德国政府、地方机构以及国会提供专业意见，并提供相关信息给病人和消费者。 据了解，目前，新冠病毒检测方法主要有三种，就检测速度和使用场景而言，核酸检测作为病原体检测的“金标准”，能够第一时间发现感染者，但是对检测设备和实验环境要求较高，且实验时间较长，通常最快要1.5小时左右出结果，更适合做临床的确诊依据，不合适做大量人群的初期筛查工具；而抗原和抗体检测不需要专业设备和人员，15分钟左右即可得到结果，适合现场检测及大规模筛查。 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 新型冠状病毒抗原检测法可缩短新冠病毒检测的窗口期，可用于疾病早期（1-5天出现症状后，甚至在潜伏期内）的检测，更加适合于大规模新冠病毒感染疑似病例的快速排查，对疫情集中暴发的快速排查非常有效。鉴于全球更为严峻与复杂的疫情形势，国际多个组织，如世界卫生组织、全球创新诊断基金会也在大力推进更快更便捷的检测手段——抗原检测。 明德生物的新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）具有快速、简便、高灵敏度、高特异性、准确性高等特点。该试剂盒可用于快速检测鼻拭子和咽拭子样本中的新型冠状病毒抗原，操作简单，无需设备，仅15分钟即可获得诊断结果，能较好地满足各国疫情防控现场特别是医疗机构快速检测的需求，该试剂现拥有德国销售资格。 明德生物相关负责人表示，明德生物新冠抗原试剂盒通过德国PEI权威认证，充分证明了该试剂盒性能优异。目前全球疫情形势依然严峻，明德生物将提供全方位新冠检测解决方案，产品齐全，持续助力新型冠状病毒快速筛查，为抗击新冠疫情贡献力量。（通讯员兰兰） |
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