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今年以来，宜昌市夷陵区市场监管局围绕药械化安全“零事故”和严厉查处一批药械化领域违法案件两个工作目标，强化四项工作措施，精心谋划、突出重点、严厉打击、探索创新，全面开展药品安全专项整治行动，专项整治工作成效显著。 精心谋划，加强培训，专项整治提质增效 年初，该局组织召开2022年药品安全专项整治行动安排部署会，结合实际制定方案，并成立“药械化专项行动工作组”，成员包括药械化股、政策法规股、知识产权股、价格监管股、信用监管股、投诉举报中心等业务股室，充分发挥市场监管职能作用，各股室按照职责分工，打好监管“组合拳”。 同时，夷陵区市场监管局专门安排药品股及法规股的业务骨干结合工作实际，围绕药械化日常监管重点、药品类案件行政执法实务及相关法律法规进行了培训和讲解，并对近3年以来全省查办的药品、医疗器械、化妆品典型案例进行了集中剖析，为助推药品安全专项整治行动提质增效打下坚实的理论基础，全面督导推进，8月底，该局党组书记、局长金江组织召开药品安全专项整治工作推进会，分析当前工作中存在的问题，对专项整治工作再安排、再部署，确保药械化专项整治各项工作任务顺利完成。 
会议现场 全面排查，突出重点，安全风险严防严控 该局聚焦重点品种、重点区域、重点对象，覆盖五类经营主体，采取自查整改、全覆盖检查、随机抽查、案件督办等形式，纵深推进专项整治行动，实现了“四个到位”，监管底数摸清到位，夷陵区药品零售企业268家、医疗器械批发企业23家、疫苗流通使用单位17家、医疗机构371家、化妆品经营使用单位371家，分类建立监管对象台账；安全隐患排查到位，全年排查出药品领域隐患67条、医疗器械领域隐患24条、化妆品领域隐患27条；监督检查覆盖到位，全年监督检查药械经营企业1095家、医疗机构371家、疫苗流通使用单位68家、化妆品经营使用单位371家；风险隐患整改到位，对供货单位资质不全、质量管理制度修订不及时、从业人员健康证过期、储存条件不符合要求等行为，加强整改督办，确保风险隐患及时消除。 
工作现场 统筹兼顾，联合行动，违法行为严厉查处 该局结合日常监管、监督抽检、常态化疫情防控等工作，加强与夷陵区卫健局、区综合执法局、区公安局、区医保局等部门联合执法，重点对零售药店疫情防控、医疗机构乱象、零售药店及医疗机构药品经营使用管理等方面开展联合执法，对经营劣药、无证经营药品、未凭处方销售处方药、经营过期医疗器械、经营超过保质期化妆品、经营无中文标签化妆品、发布虚假广告等违法行为进行严厉查处。 截至目前，夷陵区市场监管局共发现药械化领域案件线索53起，立案53起，其中一般程序案件35起，简易程序案件18起，已办结39起，罚没款4万余元，整治期间，案件同比增长600%。 
工作现场 探索创新，智慧监管，工作效率显著提升 该局创新监管模式，成立智慧监管中心，在药械化监管工作中，将零售药店视频监控终端接入该局智慧监管平台，实现零售药店可视化监管，推进“机器换人”，特别是在药店疫情防控督查工作中，发挥了重要作用，大大提升了工作效率。 
工作现场 此外，该局还在夷陵区268家零售药店全面推行“微处方”平台，药店再也不用担心违规销售处方药被处罚、购药者也不用因为没有处方无法及时购买到自己急需的药品，执法人员也可以通过自有账号登录“微处方”平台，查看夷陵区所有药店的处方药销售情况，大大节省了时间，提高了监管效率。（来源：夷陵区市场监管局、通讯员张姝蓉） |
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